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IL CENTRO STUDI ANMCO
Il Centro Studi ANMCO nasce nel 1992 per gestire i progetti di ricerca ideati/voluti dall’Associazione Nazionale Medici Cardiologi Ospedalieri (ANMCO). Nel 1998 ANMCO crea la Fondazione Italiana per la lotta alle malattie Cardiovascolari-Heart Care Foundation Onlus (HCF), che viene legalmente riconosciuta dal Ministero della Salute e registrata nel registro delle ONLUS nel settembre 2000 e che si occuperà di ricerca e educazione in ambito cardiovascolare; il Centro studi ANMCO e la sua ricerca passano pertanto a HCF. Nel 2008 HCF diventa “Fondazione per il tuo cuore HCF”.
Il Centro Studi ANMCO possiede tutte le professionalità necessarie per la gestione di progetti di ricerca che possano determinare un impatto favorevole sul decorso clinico di pazienti affetti da patologie cardiovascolari. Le attività condotte rispettano quanto previsto e richiesto dalle Good Clinical Practice (GCP) e dalla normativa vigente in materia di sperimentazioni cliniche.
Le Procedure Operative Standard interne per la conduzione della ricerca hanno ottenuto la certificazione UNI EN ISO 9001:2000 nel dicembre 2005 (certificazione Cermet n° 5259-A del 22/12/2005 e successive verifiche) e vengono regolarmente rivalutate dal personale nell’ottica del miglioramento continuo.
L’identificazione di reali problematiche cliniche, l’organizzazione di studi che hanno lo scopo di chiarire o risolvere alcune di queste problematiche, il network di centri che ben rappresentano la realtà clinica quotidiana, la totale indipendenza nella conduzione e nell’interpretazione dei dati raccolti, l’immediata trasferibilità dei risultati alla pratica clinica contribuiscono alla pianificazione e all’implementazione di appropriate politiche sanitarie in ambito cardiovascolare.

LA RICERCA NO PROFIT
Il Centro Studi ANMCO svolge prevalentemente studi pensati, disegnati, condotti e analizzati autonomamente, nel contesto della ricerca no profit.
In base al D.M. del 17 dicembre 2004 si intende per ricerca no profit una sperimentazione non finalizzata né utilizzata allo sviluppo industriale del farmaco o comunque a fini di lucro, ma che mira invece al miglioramento della pratica clinica; tale obiettivo deve essere garantito dalla rilevanza del protocollo, dalla particolarità della patologia e dalla tipologia del trattamento.

LA RICERCA ANMCO/HCF
Un progetto di ricerca può essere proposto dalle Aree cliniche dell’ANMCO, da qualsiasi membro dell’Associazione o anche da esterni. Ciascuna proposta viene valutata da un punto di vista metodologico da un Comitato Scientifico: se ritenuta scientificamente e metodologicamente valida e se sono a disposizione le risorse necessarie per concretizzarla, il Centro Studi ANMCO inizia ad occuparsi della gestione dello studio, assicurando che questo venga condotto con accuratezza tecnica e scientifica.
I fondi per coprire le spese della gestione di un protocollo possono provenire da donazioni di pubblici o privati, da bandi di concorso (pubblici o privati) o da contratti di ricerca. Anche un’industria farmaceutica può finanziare un progetto di ricerca approvato dal Comitato Scientifico: in questo caso viene stipulato un contratto nel quale è sempre riportato che la Fondazione per il tuo cuore - HCF, di cui il Centro Studi fa parte, avrà la proprietà del database e la libertà di pubblicare i risultati, senza vincoli di censura.

Epidemiologia clinica delle malattie cardiovascolari in Italia;
Valutazione dell’uso di risorse e della loro appropriatezza;
Acquisizione di informazioni sui percorsi diagnostici e terapeutici delle principali malattie cardiovascolari;
Gestione di trial clinici e di studi di outcome;
Censimento delle strutture cardiologiche italiane;
Formazione di personale addetto alla ricerca

LE ATTIVITÀ E LE PROFESSIONALITÀ DEL CENTRO STUDI ANMCO
Il Centro Studi ANMCO, attraverso il proprio staff, il network dei centri cardiologici coinvolti e l’esperienza in campo cardiovascolare, è in grado di gestire i molteplici aspetti di un trial clinico:
Pianificazione e preparazione di protocolli di studio
Gestione degli aspetti regolatori e amministrativi
Definizione e gestione della documentazione dello studio
Gestione del farmaco sperimentale
Gestione dei centri partecipanti: selezione ed interazione
Monitoraggio “on site”
Formazione dei ricercatori
Gestione dei comitati
Farmacovigilanza
Gestione del database dello studio
Analisi statistiche
Presentazioni e pubblicazioni

FORMAZIONE ALLA RICERCA
La Fondazione "per il tuo cuore" - Heart Care Foundation Onlus, ha tra i suoi obiettivi quello di promuovere e sostenere la Formazione alla Ricerca, per mezzo della definizione di specifici percorsi formativi.
Corso avanzato di formazione su metodologia, strategie e tecniche della ricerca clinica

COLLABORAZIONI CON ALTRI ENTI
Il Centro Studi ANMCO collabora con istituti indipendenti, quali il Ministero della Salute, il National Institute of Health (NIH) e la Società Europea di Cardiologia (ESC). In collaborazione con queste due Istituzioni il Centro Studi ANMCO ha gestito interamente o coordinato la componente italiana di studi multinazionali da queste promossi. Con il Ministero della Salute, Agenzia Italiana del farmaco, il Centro Studi ANMCO ha collaborato per il coordinamento di alcuni registri quali l’Osservatorio Nazionale sulle Sperimentazioni Cliniche, settore cardiovascolare ed il registro per il farmaco innovativo Ivabradina.
Grazie ad un consolidato network di centri clinici e all’esperienza nella gestione delle attività legate ai progetti di ricerca, il Centro Studi ANMCO ha anche coordinato la parte italiana di progetti internazionali pianificati dall’industria farmaceutica.

GLI STUDI GISSI
L’ANMCO assieme all’Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri è promotore degli Studi GISSI (Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell’Infarto miocardico). La peculiarità degli studi GISSI è quella di aver adottato una diversa strategia di ricerca: protocolli molto semplici con pochi criteri di inclusione/esclusione, coinvolgimento di un grande numero di ricercatori su tutto il territorio nazionale.
All’inizio degli anni ’80 il Gruppo GISSI accolse la sfida di applicare questo approccio all’ipotesi più attraente di quel momento: la possibilità di ripristinare la circolazione coronarica con un farmaco trombolitico. Il primo di questi grandi studi risale al 1984 e a quello ne sono seguiti altri sei, gli ultimi due dei quali (GISSI Heart Failure e GISSI Atrial Fibrillation) si sono conclusi nel 2008. Per questi ultimi il Centro Studi ANMCO ha svolto il ruolo di centro di coordinamento.

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